YY/T 1729-2020 "Fongs (1-3)-β-D-Glucan Test" formulat per Era Biology va ser aprovat per NMPA el 9 de juliol de 2020 i llançat oficialment.La norma s'implementarà formalment l'1 de juny de 2021.
La preparació d'aquesta norma va ser organitzada pel National Medical Clinical Laboratory i el Comitè Tècnic d'Estandardització del Sistema de Diagnòstic In Vitro (TC136), i es va llançar oficialment l'abril de 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., una filial d'Era Biology, com a primer redactor, coopera amb l'Institut d'Inspecció de Dispositius Mèdics de Beijing, el Centre d'Avaluació de Tecnologia de Dispositius Mèdics de Beijing, el Centre de Proves Clíniques de la Comissió Nacional de Salut i Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. i va formular la norma.Com a primer estàndard de la indústria en el camp de la detecció ràpida de fongs, dirigit per una empresa, l'estàndard estipula la precisió, la linealitat, el límit en blanc, el límit de detecció i la repetibilitat, la diferència d'ampolla a lot, la diferència de lot a lot. , especificitat de l'anàlisi, requisits d'estabilitat i mètodes d'assaig, etc., de la prova del fong (1-3)-β-D-glucan.Aquesta norma és aplicable als kits per a la determinació quantitativa de fongs (1-3)-β-D glucan en sèrum i plasma humà mitjançant espectrofotometria basada en el principi del mètode cromogènic.
Com a empresa líder en la indústria d'inspecció ràpida de fongs domèstics, Era Biology no només omple el buit domèstic d'un sol cop, sinó que també va desenvolupar el primer producte de diagnòstic ràpid de malalties fúngiques invasives i també es compromet a millorar contínuament els estàndards del producte.Durant més de 20 anys, ens hem posicionat com a líders del sector, guiats per l'estandardització del mercat, avançant constantment amb els temps, lluitant per la perfecció i continuant perseguint l'excel·lència.La formulació d'aquesta norma ha demostrat la força de la marca líder en proves de fongs a la indústria.La promulgació d'aquesta norma pot estandarditzar eficaçment la qualitat dels productes de la indústria i millorar la reputació de la indústria de proves de fongs en tot el camp del diagnòstic in vitro.
Hora de publicació: 31-mar-2021