Tianjin, Xina - 18 de març de 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, una filial de propietat total d'Era Biology Group, que és líder i pioner en el camp de diagnòstic de malalties fúngiques invasives des de 1997, es complau a anunciar que Genobio ha renovat la certificació per a la realització satisfactòria de l'auditoria del sistema de gestió de la qualitat en el marc del programa d'auditoria única de dispositius mèdics (MDSAP).
L'MDSAP és un procés d'auditoria estricte que permet que una organització d'auditoria reconeguda realitzi una única auditoria regulatòria d'un fabricant de dispositius mèdics que, a més de la ISO13485:2016, compleixi els requisits rellevants de les autoritats reguladores que participen en el programa, inclosos els de Canadà, Estats Units i Brasil.
Asobre el Grup de Biologia de l'Era
Era Biology Group establert l'any 1997. És líder i pioner en el camp de diagnòstic de malalties fúngiques invasives.La seu central es troba a Tianjin, Xina.Fins al 2022, s'estableixen vuit filials de propietat total a Pequín, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Xangai i Canadà.A la Xina, Era Biology és l'empresa líder en el camp del diagnòstic de fongs in vitro.Era Biology ha rebut el projecte de demostració de desenvolupament d'innovació econòmica marina de l'Administració oceànica nacional i el Ministeri de Finances.El 2017, Era Biology va redactar l'estàndard industrial nacional de "Fongus (1-3)-β-D-Glucan Test" juntament amb el National Center for Clinical Laboratories. A nivell mundial, Era Biology ha superat l'autenticació de CMD ISO 9001, ISO 13485, Corea GMP i MDSAP, i els productes tenen certificats de CE, NMPA i FSC. Seguint l'eslògan "Innovació per a una millor salut", Era Biology insisteix en l'alta qualitat i el control estricte mentre continua la recerca i el desenvolupament.
Hora de publicació: 29-mar-2022